针对晚期胃癌人群艾泽利正式获批上市

发布于：2026-01-20 阅读：57 来源：网络

日前,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网信息显示,由恒瑞医药自主研发的1类新药瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利®)获批上市,其适应症为联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。瑞拉芙普α注射液是全球首个PD-L1/TGF-βRII双抗领域临床获批的“First in Class”新药,将助力重塑胃癌免疫精准治疗格局,为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。

胃癌是我国高发恶性肿瘤,晚期患者治疗选择有限,存在迫切的临床需求。瑞拉芙普α注射液是恒瑞医药研发的一款双靶点药物,能够在阻断PD-L1信号,解除免疫刹车的同时,保持对TGF-β的高倍亲和力,改善免疫抑制微环境,双靶协同,提升免疫治疗效果。

本次获批是基于由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头开展的关键Ⅲ期临床研究的积极结果。研究结果显示,瑞拉芙普α注射液联合化疗可显著改善晚期胃癌患者生存;在胃癌肝转移这一难治性人群亚组中,瑞拉芙普α注射液联合化疗同样展现了优异疗效;安全性方面,瑞拉芙普α注射液不仅展现出良好的安全性特征,还可改善由化疗引起的骨髓抑制,提示具有潜在的骨髓保护的作用。

作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药五十余年来始终践行“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,持续围绕临床亟需进行创新研发,上市创新药覆盖乳腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌、卵巢癌、前列腺癌、宫颈癌等多个高发癌种。公司另有100多个自主创新产品正在临床开发,超400项临床试验在国内外开展。未来,恒瑞医药将持续“以患者为中心”加速创新研发步伐,致力于推出更多新药好药,服务健康中国,造福全球患者。

转载请注明出处：康悦健康网-康悦生活网-健康生活网
本文地址：http://www.whesf.cn/yyjk/170.html

扫一扫关注我们

标签：

上一篇: 中国创新势不可挡阿美乐第5个适应症获批

下一篇: 国药大健康“深度逆转GPCPS”引领脑健康预防干预新趋势

七〇七天然制药闪耀“苏新消费·暖冬购物季” 健康消费引关注

12月5日上午，2025“苏新消费·暖冬购物季”暨双12购物嘉年华在苏州国际博览中心B馆盛大启幕。这场汇聚超300家品牌的消费盛宴，点燃了冬日消费的热情，为市民带来···

2025-12-13
发现：肺癌晚期靶向用药准确率提升至87.1%

近日，艾名医学、西湖大学附属杭州市第一人民医院、杭州市肿瘤医院、成都中医药大学等团队经过3年联合攻关，首次成功利用肺癌晚期患者的恶性积液，建立患者来源类···

2026-03-05
尼塞韦单抗能为宝宝筑牢多久的RSV防线？

呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿下呼吸道感染的主要病毒之一，尤其对1岁以内的婴儿威胁较大，可能引发细支气管炎、肺炎等严重病症，给宝宝健康和家庭带来困扰。尼···

2026-02-09
伊尼妥单抗在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗研究结果重磅发布

伊尼妥单抗是中国第一个Fc段修饰、生产工艺优化、具有更强ADCC效应的创新抗HER2单抗，与化疗药物联合，已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展，并···

2026-01-26
规范儿童睡眠用药，曼乐静®褪黑素颗粒京东健康首发

长期以来，儿童睡眠障碍治疗面临着尴尬的“选择困境”：一方面，市面上的褪黑素保健品和膳食补充剂质量参差不齐，含量、杂质波动大；另一方面，传统镇静催眠类处···

2026-01-24