恒瑞干眼创新药环孢素滴眼液（Ⅳ）获批上市

发布于：2026-06-29 阅读：35 来源：第一健康报道

近日，恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知，批准公司新药环孢素滴眼液（Ⅳ）（恒宜®）上市，用于治疗干眼所致的泪液生成减少的患者，以改善干眼的体征。该产品是中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液，也是继全氟己基辛烷滴眼液之后，基于EyeSol技术平台在中国获批上市的第二款产品，将为干眼患者抗炎治疗带来全新选择。

数据显示，中国干眼症患病率约为21.0%~52.4%。国际泪膜与眼表学会指南已明确干眼症是以泪膜稳态失衡和炎症恶性循环为核心机制的疾病。泪液高渗触发眼表炎症，导致角膜损伤和泪膜不稳定，不稳定的泪膜又进一步加剧炎症，干涩、异物感、烧灼感等主观症状和客观体征损伤最终严重影响生活与视觉质量。因此，抑制蒸发和抗炎治疗是干眼症重要的对因治疗手段，但目前临床常用的抗炎方案仍存在诸多局限，难以同时满足疗效、安全性与长期使用的多重需求。

2019年，恒瑞医药从Novaliq公司引进环孢素滴眼液（Ⅳ），并拥有该产品在中国的独家权利。环孢素滴眼液（Ⅳ）相较于水基0.05%环孢素，环孢素滴眼液（Ⅳ）生物利用度提升17.6倍，延长药物在角膜停留时间的同时，可增强角膜渗透能力，深入基质层发挥抑制T细胞活化与炎症因子释放的作用，从而保护结膜杯状细胞、泪腺腺泡细胞和角膜上皮细胞，促进泪液分泌和眼表修复。同时，该产品含有的全氟丁基戊烷作为半氟化烷烃类物质，不仅是环孢素的递送系统，其本身也能抑制蒸发、透气携氧、促进角膜修复。

恒瑞医药副总裁霍仕文表示：“干眼症是中国常见的眼表疾病，存在广泛未被满足的临床需求。作为中国首个且唯一0.1%无水环孢素滴眼液，恒宜®的上市为患者提供了全新治疗选择，是恒瑞医药在眼科治疗领域的重要里程碑。未来公司将持续深耕眼科领域，完善眼科产品布局，提升中国患者全生命周期眼健康；同时，立足临床需求推进慢病领域新药研发，以更多优质方案惠及患者。”