全国防控重大慢病创新融合试点项目暨高质量职场健康管理先行试点2025年工作经验交流及学习大会圆满举行
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2025-12-15
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主刀的是巴西骨科医生José Roberto Pengo Junior,患者是一名73岁的女性。而站在他身边的“助手”,是一台来自中国的锟铻®全骨科手术机器人。左侧全膝关节置换术顺利完成,术后X光平片显示,患者下肢力线精准恢复。 这是元化智能科技(深圳)有限公司自主研发的锟铻®在境外完成的首例商业化临床手术——也是这台深圳机器人第一次真正意义上的“出海实战”。

开放平台架构打破假体绑定格局
这场手术最值得关注的细节之一,是锟铻®成功适配了巴西本地假体品牌。
长期以来,国际主流骨科手术机器人普遍与特定品牌假体形成配套关系,医生在使用过程中假体选择空间相对有限。
锟铻®走了一条不同的路。它的开放平台架构不强制绑定任何单一假体品牌。此次在巴西成功对接当地产品,打通了“中国机器人+巴西假体”的完整手术链路。对José Roberto Pengo Junior这样的临床医生而言,这意味着他可以根据患者的实际情况自主选择方案,而不是被动适应设备的限制。
“锟铻®在手术全程展现了出色的精度与稳定性。”术后,这位巴西医生给出了他的评价。

全链条自研构筑核心技术优势
一台骨科手术机器人的技术门槛在哪里?答案藏在三个环节:核心零部件、底层算法、整机系统。
长期以来,国内不少产品实现了整机集成,但在核心部件上仍依赖进口。元化智能选择了一条更难的路。这家2018年成立于深圳的企业,从创立之初就确立了全链条自主研发的技术路线——机械臂自己造,算法自己写,系统自己集成。
如今,它是国内唯一实现骨科手术机器人全核心部件自主研发的企业。今年3月,该公司获得欧盟MDR认证,国际化资质再获权威背书。
在技术指标上,锟铻®通过CT三维重建精确量化患者下肢力线与截骨范围,配合光学跟踪系统将精度控制在亚毫米级;术中还能实时量化关节间隙状态,辅助医生动态调整规划。与传统手术相比,机器人辅助手术有助于降低术后疼痛、减少假体松动及翻修风险、促进患者快速康复。

国产高端医疗装备加速走向国际市场
近年来,中国医疗器械产业正经历从规模扩张向质量提升的关键转型。在骨科手术机器人这一高门槛领域,一批拥有自主核心技术的中国企业开始在国际市场上崭露头角。
拉丁美洲是全球医疗器械需求增长最快的地区之一。此次锟铻®在巴西完成首例商业临床手术的意义,不在于单点突破,而在于它证明了一件事:中国高端医疗装备已经具备进入国际主流医院真实诊疗场景的能力。这不是概念展示或试点探索,而是在临床一线接受检验、获得专业认可的过程。
当一台诞生于深圳的中国机器人,在南美手术台上帮助一位当地患者重新站起来的时候,“中国智造”便有了最具体的注脚。
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